CSV驗證工程師
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險一金
車貼
旅游
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)生
招聘人數(shù)2人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責：
1、負責公司計算機化系統(tǒng)驗證相關(guān)的質(zhì)量體系建設(shè)；
2、制定計算機化系統(tǒng)驗證文件，如：驗證總計劃（VMP）/風險評估（RA）/驗證方案（IQ\OQ\PQ）/追溯矩陣（RTM）/驗證總結(jié)報告（VSR）等；
3、參與公司QC實驗室計算機化系統(tǒng)驗證（含各類檢驗儀器工作站、網(wǎng)絡(luò)版CDS系統(tǒng)等）；
4、參與公司車間自控系統(tǒng)計算機化系統(tǒng)驗證（公用系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)等）；
5、為公司計算機化系統(tǒng)的法規(guī)符合性提出建議，并撰寫計算機化系統(tǒng)URS。
崗位要求：
1、本科學歷，藥學、計算機專業(yè)、電氣自動化或相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉國內(nèi)外計算機化系統(tǒng)的法規(guī)要求；
3、能夠按照GAMP5制定合理的驗證策略與驗證計劃；
4、熟練掌握基本的風險評估方法；
5、具備一定的計算機相關(guān)知識，包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器等方面；
6、熟悉Waters Empower3系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)尤佳；
7、有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷、接觸過計算機化系統(tǒng)驗證工作的優(yōu)先考慮。
