現(xiàn)場QA技術員/工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)2人
學歷要求學歷不限
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1、負責生產(chǎn)/物流現(xiàn)場監(jiān)控；
2、負責潔凈區(qū)域環(huán)境監(jiān)測、報告的出具；
3、負責工藝用水取樣、工藝氣體檢測；
4、負責批記錄的審核；
5、負責中間產(chǎn)品、成品取樣；
6、不合格的物料、中間產(chǎn)品使用具有的否決權；
7、現(xiàn)場整改情況的跟蹤檢查；
8、跟蹤偏差的處理情況、參與偏差的調(diào)查；
9、負責物料放行的審核；
10、負責偏差、CAPA、變更的跟蹤；
任職要求：
1、生物、藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、1年以上現(xiàn)場QA、生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA、TR等法規(guī)或指南；
4、熟悉無菌制劑生產(chǎn)過程與關鍵控制點。
