驗(yàn)證QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別質(zhì)量管理
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專(zhuān)
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期六個(gè)月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職責(zé)：
1、前期參與設(shè)施設(shè)備、公共系統(tǒng)的供應(yīng)商檔案管理、URS、FAT和SAT等；
2、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證主計(jì)劃、年度驗(yàn)證計(jì)劃等；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理文件、驗(yàn)證用儀器/設(shè)備操作SOP的起草和修訂，相關(guān)驗(yàn)證設(shè)備的管理；
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案與報(bào)告的審核；
5、負(fù)責(zé)對(duì)本年度驗(yàn)證情況進(jìn)行回顧，并起草年度驗(yàn)證回顧報(bào)告；
6、對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行驗(yàn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)和指導(dǎo)；
7、負(fù)責(zé)按照驗(yàn)證計(jì)劃組織和協(xié)調(diào)相關(guān)驗(yàn)證工作，跟蹤和匯報(bào)驗(yàn)證進(jìn)展；
8、負(fù)責(zé)組織對(duì)驗(yàn)證過(guò)程監(jiān)督，確保按批準(zhǔn)的方案執(zhí)行，對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差和變更等問(wèn)題，組織相關(guān)部門(mén)與人員進(jìn)行評(píng)估，并跟蹤與確認(rèn)；
9、對(duì)驗(yàn)證的完成情況及效果進(jìn)行考核評(píng)價(jià)；
10、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行反饋，協(xié)助相關(guān)SOP、相關(guān)參數(shù)的修訂等；
11、負(fù)責(zé)驗(yàn)證的文檔管理，包括驗(yàn)證的方案及報(bào)告（紙質(zhì)版及電子版）、驗(yàn)證原始記錄的歸檔保存等。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2、具有2年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；熟悉國(guó)家藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
3、工作認(rèn)真、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、耐心細(xì)心、條理清晰、責(zé)任心強(qiáng)。
