驗證QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別質(zhì)量管理
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期六個月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職責(zé)：
1、前期參與設(shè)施設(shè)備、公共系統(tǒng)的供應(yīng)商檔案管理、URS、FAT和SAT等；
2、負(fù)責(zé)制定驗證主計劃、年度驗證計劃等；
3、負(fù)責(zé)驗證管理文件、驗證用儀器/設(shè)備操作SOP的起草和修訂，相關(guān)驗證設(shè)備的管理；
4、負(fù)責(zé)驗證方案與報告的審核；
5、負(fù)責(zé)對本年度驗證情況進(jìn)行回顧，并起草年度驗證回顧報告；
6、對驗證小組成員進(jìn)行驗證基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)和指導(dǎo)；
7、負(fù)責(zé)按照驗證計劃組織和協(xié)調(diào)相關(guān)驗證工作，跟蹤和匯報驗證進(jìn)展；
8、負(fù)責(zé)組織對驗證過程監(jiān)督，確保按批準(zhǔn)的方案執(zhí)行，對驗證過程中出現(xiàn)的偏差和變更等問題，組織相關(guān)部門與人員進(jìn)行評估，并跟蹤與確認(rèn)；
9、對驗證的完成情況及效果進(jìn)行考核評價；
10、負(fù)責(zé)對驗證結(jié)果進(jìn)行反饋，協(xié)助相關(guān)SOP、相關(guān)參數(shù)的修訂等；
11、負(fù)責(zé)驗證的文檔管理，包括驗證的方案及報告（紙質(zhì)版及電子版）、驗證原始記錄的歸檔保存等。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、具有2年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；熟悉國家藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)知識。
3、工作認(rèn)真、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、耐心細(xì)心、條理清晰、責(zé)任心強(qiáng)。
