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現(xiàn)場QA
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險一金
預約職位
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)2人
學歷要求學歷不限
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期六個月
試用期薪資6000元/月
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,定期向主管匯報質(zhì)量問題。 2、參與偏差、投訴、不良反應、退貨等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤CAPA落實情況。 3、負責車間驗證、生產(chǎn)等相關文件的審核。 4、編制車間相關產(chǎn)品年度回顧分析報告。 5、負責所在車間的環(huán)境監(jiān)測和公司水系統(tǒng)取樣,并定期進行趨勢分析。 6、按照產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗管理要求,審核相關產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃表。 7、按照取樣管理要求對中間產(chǎn)品和成品進行取樣。 8、定期對公用系統(tǒng)、倉庫和QC的GMP符合性進行抽查。 9、負責起草清潔驗證方案和報告,以及清潔驗證取樣。 10、負責各部門輔助記錄管理的抽查。 11、進行供應商現(xiàn)場審計及管理 12、上級領導安排的其他工作。 崗位要求: 1、藥學及藥學相關專業(yè),??埔陨蠈W歷; 2、3年及以上QA工作經(jīng)驗,熟悉相關車間工藝操作控制、熟悉HPLC、GC等儀器操作者優(yōu)先考慮; 3、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及較強的執(zhí)行力; 4、熟練操作辦公軟件。
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