職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，定期向主管匯報(bào)質(zhì)量問(wèn)題。
2、參與偏差、投訴、不良反應(yīng)、退貨等原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤C(jī)APA落實(shí)情況。
3、負(fù)責(zé)車間驗(yàn)證、生產(chǎn)等相關(guān)文件的審核。
4、編制車間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)所在車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)和公司水系統(tǒng)取樣，并定期進(jìn)行趨勢(shì)分析。
6、按照產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)管理要求，審核相關(guān)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃表。
7、按照取樣管理要求對(duì)中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣。
8、定期對(duì)公用系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)和QC的GMP符合性進(jìn)行抽查。
9、負(fù)責(zé)起草清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告，以及清潔驗(yàn)證取樣。
10、負(fù)責(zé)各部門輔助記錄管理的抽查。
11、進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及管理
12、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，?？埔陨蠈W(xué)歷；
2、3年及以上QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)車間工藝操作控制、熟悉HPLC、GC等儀器操作者優(yōu)先考慮；
3、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的執(zhí)行力；
4、熟練操作辦公軟件。
