職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)療器械研發(fā)/維修
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝優(yōu)化，推動持續(xù)改進項目；
2.參與新產(chǎn)品開發(fā)，提供可制造性設(shè)計建議，確保工藝可行性；
3.負責(zé)新產(chǎn)品試產(chǎn)階段的工藝驗證，輸出文檔；
4.確保生產(chǎn)過程符合ISO 13485質(zhì)量管理體系要求，協(xié)助對應(yīng)客戶及法規(guī)審核；
5.制定并優(yōu)化工藝標準、作業(yè)指導(dǎo)書，確保操作規(guī)范統(tǒng)一；
6.跨部門協(xié)作，主導(dǎo)或參與不合格品分析，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。
任職要求：
1.年齡在35周歲及以下，本科及以上學(xué)歷，機械、自動化等相關(guān)專業(yè)；
2.有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工藝工程經(jīng)驗，熟悉注塑、機加工、裝配等典型工藝；
3.精通ISO 13485體系，有FDA/CE認證項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.熟練使用AutoCAD/SolidWorks等工具；
5.具備強邏輯分析能力、現(xiàn)場問題解決能力和創(chuàng)新意識；
6.有較強的溝通能力和團隊合作精神，有較強的責(zé)任心和抗壓能力。
