職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
工作職責(zé)
1、根據(jù)公司戰(zhàn)略，參與疫苗產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工作，主要負(fù)責(zé)原液下游生產(chǎn)超濾與過濾分裝工序的生產(chǎn)管理工作。
2、根據(jù)公司及部門的工作目標(biāo)與計(jì)劃，分解制定班組的生產(chǎn)計(jì)劃并組織落實(shí)執(zhí)行，包括設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)與GMP檢查等工作。
3、根據(jù)最新法規(guī)要求、結(jié)合公司生產(chǎn)質(zhì)量管理要求及工序自身特點(diǎn)等，確保崗位相關(guān)工作按照標(biāo)準(zhǔn)化流程有序推進(jìn)。
4、按照公司生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理要求，落實(shí)流程執(zhí)行、文件編寫、崗位培訓(xùn)、車間日常管理等，確保生產(chǎn)過程真實(shí)、準(zhǔn)確、可控、可追溯。
5、從優(yōu)化工藝設(shè)計(jì)、選擇合理物料、推動(dòng)生產(chǎn)自控、落實(shí)精益管理、科學(xué)輸出數(shù)據(jù)等方面推進(jìn)部門提質(zhì)增效工作；同時(shí)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化、集約化管理，提高勞動(dòng)效率，降低生產(chǎn)成本，提高部門業(yè)務(wù)運(yùn)作效率。
6、根據(jù)車間運(yùn)營需求和人才規(guī)劃，加強(qiáng)班組員工培訓(xùn)與技能提升，參與制定并實(shí)施生產(chǎn)車間的績效考核管理，注重內(nèi)外溝通協(xié)調(diào)，確保生產(chǎn)工序的穩(wěn)定運(yùn)行。 7、結(jié)合公司文化、企業(yè)理念、紀(jì)律要求，融入日常管理制度中，監(jiān)督班組員工按要求執(zhí)行并納入績效考核，持續(xù)提升部門的綜合管理水平。
任職資格
學(xué) 歷 ：全日制本科以上專 業(yè)：生物制藥、化學(xué)、檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上無菌操作或無菌制劑生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，1年以上GMP車間管理崗經(jīng)驗(yàn)
知識(shí)技能：
1. 熟悉疫苗管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，了解藥學(xué)、制藥及生化專業(yè)知識(shí)和制藥機(jī)械有關(guān)知識(shí)。
2. 熟悉生物制品切向流超濾與無菌過濾分裝的工藝流程和質(zhì)量控制點(diǎn)。
3. 熟悉超濾系統(tǒng)、過濾分裝系統(tǒng)等工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備操作與維護(hù)。
4. 熟悉GMP質(zhì)量管理體系中，確認(rèn)與驗(yàn)證、變更控制、偏差管理，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等執(zhí)行流程。
