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工作職責(zé)：一、負(fù)責(zé)長沙一家制藥企業(yè)的中藥項(xiàng)目實(shí)施，具體為前處理、提取、制劑全道工序的商業(yè)化的工藝驗(yàn)證生產(chǎn)工作。 1、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的采購部，考慮到一些品種采購困難，為其供應(yīng)商協(xié)調(diào)資源，調(diào)撥藥材，解決采購慢、難采購的問題。 2、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的研究院，中試所需的藥材和生產(chǎn)出來的產(chǎn)品結(jié)果，并及時(shí)跟進(jìn)其申報(bào)進(jìn)度，以達(dá)到快速備案后可開展驗(yàn)證的條件。 3、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的質(zhì)量部，對于檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的例如對照品和產(chǎn)品的含量或特征圖譜均跑的圖有異常的品種，查閱資料，重新另其換特定品牌的超高效液相儀器或者購買其他商家的色譜柱、對照藥材等其他需要解決的問題。 4、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的生產(chǎn)部相關(guān)人員，考察涉及到的生產(chǎn)設(shè)備，前處理車間切藥機(jī)不能滿足所有品類的破殼生產(chǎn)，另其增加壓扁機(jī)并指導(dǎo)廠家定制壓輥底部濾網(wǎng)，以起到生產(chǎn)種子類或體積較小的塊莖類品種。對開展項(xiàng)目的品種進(jìn)行可行性分析，經(jīng)過幾個(gè)品種的生產(chǎn)后及時(shí)發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的脈沖真空干燥設(shè)備因其干燥時(shí)間長而并不能滿足所有品類的生產(chǎn)，提議增加一臺(tái)瞬時(shí)噴霧干燥塔以滿足不可長時(shí)間受熱干燥的品類，這樣就解決了這些因長時(shí)間干燥而導(dǎo)致物料性質(zhì)炭化和含量降低的多的問題，積極推進(jìn)配方顆粒項(xiàng)目實(shí)施，有效、持續(xù)輸出合格的產(chǎn)品。 二、負(fù)責(zé)亳州一家制藥企業(yè)的中藥項(xiàng)目實(shí)施，具體為前處理、提取、制劑全道工序的商業(yè)化的工藝驗(yàn)證生產(chǎn)工作。 1、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的采購部，會(huì)協(xié)助采購一些難采購品種，為其供應(yīng)商協(xié)調(diào)資源，調(diào)撥藥材，解決采購慢、難采購的問題。 2、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的研究院，中試所需的藥材和生產(chǎn)出來的產(chǎn)品結(jié)果，并及時(shí)跟進(jìn)其申報(bào)進(jìn)度，以達(dá)到快速備案后可開展驗(yàn)證的條件。 3、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的質(zhì)量部，對于檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的例如對照品和產(chǎn)品的含量或特征圖譜均跑的圖有異常的品種，查閱資料，重新另其換特定品牌的超高效液相儀器或者購買其他商家的色譜柱、對照藥材等其他需要解決的問題。 4、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的生產(chǎn)部相關(guān)人員，考察涉及到的生產(chǎn)設(shè)備，對開展項(xiàng)目的品種進(jìn)行可行性分析。隨著山東集采的深入開展，企業(yè)的利潤在進(jìn)一步壓縮，在合規(guī)保證質(zhì)量的前提下降本增效，成為工廠全局規(guī)劃的主旋律，提取部作為蒸汽使用量最大的部門，也在統(tǒng)籌規(guī)劃實(shí)施降本增效項(xiàng)目。 提取車間中藥煎煮液目前使用雙效濃縮器進(jìn)行濃縮生產(chǎn)，蒸汽消耗大，本次擬對提取車間的其中一條生產(chǎn)線進(jìn)行改造，將雙效改為純電濃縮器。通過前期調(diào)研及溝通，車間確認(rèn)純電濃縮器濃縮生產(chǎn)過程工藝適用性（濃縮方法不變，均為減壓濃縮）以及能耗（蒸汽消耗少，電能成本低，且能避開高峰用電，選擇谷峰用電，成本節(jié)約），確認(rèn)此改造可行性高，故本次申請對一條濃縮線進(jìn)行改造，使用純電濃縮器用于煎煮液的濃縮。改造前蒸汽用量將近為15t/批，改造后0.7t/批，每批節(jié)省14.3t蒸汽，改造成果顯而易見。 三、負(fù)責(zé)禹州一家制藥企業(yè)的中藥項(xiàng)目實(shí)施，具體為前處理、提取、制劑全道工序的商業(yè)化的工藝驗(yàn)證生產(chǎn)工作。 1、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的質(zhì)量部，對于檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的例如對照品和產(chǎn)品的含量或特征圖譜均跑的圖有異常的品種，查閱資料，重新另其換特定品牌的超高效液相儀器或者購買其他商家的色譜柱、對照藥材等其他需要解決的問題。 2、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的生產(chǎn)部相關(guān)人員，考察涉及到的生產(chǎn)設(shè)備，對開展項(xiàng)目的品種進(jìn)行可行性分析。隨著山東集采的深入開展，企業(yè)的利潤在進(jìn)一步壓縮，在合規(guī)保證質(zhì)量的前提下降本增效，成為工廠全局規(guī)劃的主旋律，提取部作為蒸汽使用量最大的部門，也在統(tǒng)籌規(guī)劃實(shí)施降本增效項(xiàng)目。 改造主要分為兩個(gè)內(nèi)容： Ⅰ、提取一車間的冷卻塔補(bǔ)水是通過冷凝水冷卻后補(bǔ)充，水量較大，可以利用起來給提取二車間冷卻塔補(bǔ)水，降低自來水的用量。 Ⅱ、通過前期調(diào)研、實(shí)地確認(rèn)、討論分析，考慮可以通過利用蒸汽凝水中的熱量來對提取溶劑以及CIP用水進(jìn)行預(yù)熱處理，降低目前的蒸汽消耗，從而實(shí)現(xiàn)降本增效。 為降低生產(chǎn)成本，通過前期調(diào)研確認(rèn)，擬進(jìn)行以下兩個(gè)項(xiàng)目改造： 1.利用提取一車間冷卻水給提取二車間冷卻塔補(bǔ)水，降低自來水的消耗。 2.對提取二號車間B棟提取罐飲用水、CIP用水管道進(jìn)行改造，增加換熱器、蒸汽凝水管道、熱水泵等，利用蒸汽凝水中的熱量對飲用水進(jìn)行預(yù)加熱，提高能源利用率，降低蒸汽消耗。 四、負(fù)責(zé)昆明一家制藥企業(yè)的中藥項(xiàng)目實(shí)施，具體為前處理、提取、制劑全道工序的商業(yè)化的工藝驗(yàn)證生產(chǎn)工作。 1、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的質(zhì)量部，對于檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的例如對照品和產(chǎn)品的含量或特征圖譜均跑的圖有異常的品種，查閱資料，重新另其換特定品牌的超高效液相儀器或者購買其他商家的色譜柱、對照藥材等其他需要解決的問題。 2、負(fù)責(zé)對接該企業(yè)的生產(chǎn)部相關(guān)人員，考察涉及到的生產(chǎn)設(shè)備，對開展項(xiàng)目的品種進(jìn)行可行性分析。隨著山東集采的深入開展，企業(yè)的利潤在進(jìn)一步壓縮，在合規(guī)保證質(zhì)量的前提下降本增效，成為工廠全局規(guī)劃的主旋律，產(chǎn)品的收率直接關(guān)系到是否盈利，提高產(chǎn)品收率也是勢在必行。 其公司現(xiàn)有的瞬時(shí)噴霧干燥塔因其設(shè)備老舊，設(shè)備內(nèi)壁因常年有一些不規(guī)范操作導(dǎo)致劃痕較多和人員操作不嫻熟、人員對設(shè)備內(nèi)部構(gòu)造理解度不深，導(dǎo)致物料在噴霧干燥過程中易產(chǎn)生掛壁，進(jìn)而堵塞管道，物料不能及時(shí)出來，停留在塔內(nèi)，最終會(huì)導(dǎo)致中間產(chǎn)品出現(xiàn)收率低和產(chǎn)品炭化溶化性不合格、含量受影響變低等異常情況，我方及時(shí)到現(xiàn)場進(jìn)行緣由排查，對問題的影響因素一一解決，現(xiàn)場進(jìn)行噴干生產(chǎn)，對員工進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，使得品種收率提高了30%，為公司增效了30%的利潤空間。

工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司的中藥項(xiàng)目的前處理、提取、制劑工序的技術(shù)支持： 期間針對前處理的炮制方法中的多個(gè)品種潤洗工序含量流失大的問題，進(jìn)行了定品定不同時(shí)的系統(tǒng)性摸索，避免含量流失大的問題等等解決多個(gè)問題。 針對提取車間有些別品種含量低：國標(biāo)規(guī)定不收揮發(fā)油，但物料的含量存在于揮發(fā)油中的情況，提出高于國標(biāo)的操作，多進(jìn)行提油操作，以達(dá)到先保住含量，再將含量反于成品中的優(yōu)化操作等等解決多個(gè)問題。 針對制劑車間有些品種難制粒：含油量較大的品種，在制粒過程中易發(fā)生黏滾軸異常情況，我提出了使用噴壺在制粒過程中噴少量95%乙醇，來稀釋油性并且給壓輥軸降溫，乙醇又易揮發(fā)，不會(huì)殘留，解決了油性品種難制粒的情況等等解決多個(gè)問題。 2、質(zhì)量管控與技術(shù)研究：推進(jìn)配方顆粒國標(biāo)品種工藝研究并進(jìn)行工藝驗(yàn)證以及其他常規(guī)品種生產(chǎn)，攻克多個(gè)品種如含量低、浸出物低、薄層淡和特征圖譜不符合規(guī)定等問題，推進(jìn)三十多個(gè)不合格品種的工藝改良，車間自改，并將部分無法自改品種反給研究院，配合研究院進(jìn)行工藝再次改良，使得產(chǎn)品再生產(chǎn)合格率提升至93%以上。 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)班組合合規(guī)的開展生產(chǎn)，定期協(xié)助生產(chǎn)總監(jiān)組織生產(chǎn)會(huì)議，安排班組人員的業(yè)務(wù)工作，定期保量的保證生產(chǎn)指標(biāo)的達(dá)成，推進(jìn)部門的發(fā)展、團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。 4、參與質(zhì)量部開展的月度質(zhì)量分析會(huì)議，及時(shí)回顧生產(chǎn)質(zhì)量狀況。對于生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常品種的異常情況，要求相關(guān)人員進(jìn)行偏差調(diào)查以及風(fēng)險(xiǎn)評估，對于車間的偏差調(diào)查報(bào)告進(jìn)行審核，提出CAPA以及如何持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)措施。增強(qiáng)人員質(zhì)量意識(shí)，確保生產(chǎn)過程持續(xù)穩(wěn)定、受控。 5、定期組織新品轉(zhuǎn)生產(chǎn)車間培訓(xùn)，引導(dǎo)相關(guān)崗位人員積極提出合理化建議，消除冗余，優(yōu)化生產(chǎn)過程，提高生產(chǎn)效率。 6、負(fù)責(zé)將研究院下發(fā)的新品種轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)以及過程中異常產(chǎn)品的攻關(guān)。注重技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝優(yōu)化，與研發(fā)部門緊密合作，推動(dòng)新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證和上市。通過引進(jìn)新技術(shù)、新設(shè)備，我們提升了生產(chǎn)自動(dòng)化水平，降低了人工操作的風(fēng)險(xiǎn)。主持產(chǎn)品改進(jìn)工作，建立車間可追溯臺(tái)賬，收集工藝參數(shù)，總結(jié)并優(yōu)化生產(chǎn)，降低生產(chǎn)成本、提高效率。 7、嚴(yán)格按照公司三標(biāo)一體文件的相關(guān)要求，開展安全、環(huán)保和職業(yè)健康防護(hù)的相關(guān)工作，指導(dǎo)車間安全生產(chǎn)，提高相關(guān)人員的質(zhì)量意識(shí)。 8、注重團(tuán)隊(duì)建設(shè)：對部門關(guān)鍵崗位人員的離職率不超過10%，核心崗位人才儲(chǔ)備率控制在98%。

工作職責(zé)：一、中試車間： 1、全程參與中藥配方顆粒項(xiàng)目（前處理、提取、制劑車間）的中試生產(chǎn)相關(guān)工作，摸索物料的生產(chǎn)特性，包括其耐受溫度的熱敏性、藥材質(zhì)地的軟硬度、煎煮時(shí)的漂浮性、粘塔程度，做正交試驗(yàn)，完成一百多個(gè)品種中試研究生產(chǎn)，收集總結(jié)工藝參數(shù)和物料特性，為工藝驗(yàn)證積累原始數(shù)據(jù)。 2、蝶式離心機(jī)，實(shí)操摸索離心機(jī)對中藥提取液的澄清度以及含量等指標(biāo)的影響，提升了中藥的澄清度，對比市場主流產(chǎn)品溶化性和澄清度，超過市場平均水平有余，提高了公司產(chǎn)品的競爭力。 二、技術(shù)部： 1、中藥配方顆粒工藝體系文件的建立、修訂：參照中成藥文件體系，撰寫了適用于中藥配方顆粒的第一版工藝文件，負(fù)責(zé)制定工藝驗(yàn)證（飲片車間、提取車間、固體制劑車間）的工藝規(guī)程等SOP。 2、合規(guī)性與質(zhì)量管理：生產(chǎn)過程的合規(guī)性管理，協(xié)同質(zhì)量部門，進(jìn)行了十多個(gè)異常品種的偏差調(diào)查和CAPA制定，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性。 3、關(guān)注驗(yàn)證生產(chǎn)全過程，負(fù)責(zé)涉及到的飲片、中間產(chǎn)品的工藝技術(shù)工作，負(fù)責(zé)下發(fā)的新品工藝部分及時(shí)給班組培訓(xùn)，確保生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程及相關(guān)SOP。 4、配合車間開展了一百多個(gè)中藥配方顆粒品種的驗(yàn)證生產(chǎn)工作，及時(shí)跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，對異常品種進(jìn)行偏差調(diào)查和CAPA制定，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性，對驗(yàn)證結(jié)果分析總結(jié)。