職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1、執(zhí)行樣品理化檢驗(yàn)工作,如實(shí)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),出具檢驗(yàn)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯;
2、負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)活動(dòng)中涉及理化部分的驗(yàn)證工作,如實(shí)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯;
3、執(zhí)行理化檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證、確認(rèn)、校準(zhǔn)、使用、清潔、維護(hù)及保養(yǎng)工作;
4、落實(shí)理化實(shí)驗(yàn)室清潔、衛(wèi)生、定置及實(shí)驗(yàn)器具清潔工作;
5、負(fù)責(zé)試劑、試液的配制及滴定液的配制、標(biāo)化、使用、管理工作;
6、執(zhí)行理化檢驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證或確認(rèn)工作;
7、負(fù)責(zé)本崗位操作規(guī)程、相關(guān)記錄的起草和修訂;
8、參與部門OOS調(diào)查和公司質(zhì)量審計(jì);
9、熟悉QC各項(xiàng)安全管理制度,充分熟悉各自工作范圍內(nèi)的危險(xiǎn)性工作點(diǎn),并具備處理安全意外情況的能力;
10、熟悉各品種的取樣操作管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,嚴(yán)格按SOP要求對(duì)各類樣品進(jìn)行取樣;
11、落實(shí)部門負(fù)責(zé)人交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年及以上制藥企業(yè)理化檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP、藥典及相關(guān)法規(guī)要求,具備藥品質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室安全等知識(shí);
4、能熟練使用理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,并懂理化精密儀器的基礎(chǔ)維護(hù)保養(yǎng);有一定的儀器操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、接受過數(shù)據(jù)完整性培訓(xùn),對(duì)實(shí)驗(yàn)室OOS、變更等有一定了解;
6、工作韌性強(qiáng)、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí);
7、執(zhí)行力、抗壓力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng);
8、具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)、時(shí)間管理、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
其他:
1、身體健康,無傳染性疾病或開放性創(chuàng)傷,以符合原料藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
2、責(zé)任心強(qiáng),能夠吃苦耐勞,適應(yīng)倒班。
3、嚴(yán)格遵守公司管理制度,服從工作安排,確保在職期間工作技能達(dá)到公司及部門的要求標(biāo)準(zhǔn),考核達(dá)標(biāo)。
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6、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn),較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)、餐食補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、年度旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)等;
7、 舒適的辦公環(huán)境,穩(wěn)健的經(jīng)營理念,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時(shí)間:8:30-5:30 (夏令時(shí)),8:30-5:00 (冬令時(shí)),單雙休