職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)和提升，監(jiān)督管理體系的執(zhí)行情況；
2. 開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量回顧，定期收集和統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量指標(biāo)信息，組織相關(guān)人員根據(jù)信息和數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行趨勢(shì)分析；
3. 參與偏差的調(diào)查分析，評(píng)估確定CAPA措施；參與變更的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制措施評(píng)估、跟蹤。
4. 組織并參加質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)會(huì)議事項(xiàng)執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行匯總通報(bào)；
5. 監(jiān)控藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)，保證產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程符合注冊(cè)工藝要求，物料、中間產(chǎn)品、成品符合批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
6. 負(fù)責(zé)成品放行前批生產(chǎn)記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗(yàn)記錄等相關(guān)內(nèi)容的審核。對(duì)審核不符合項(xiàng)，拒絕放行，必要時(shí)組織進(jìn)行調(diào)查；
7.監(jiān)督物料、中間產(chǎn)品、成品儲(chǔ)存和流轉(zhuǎn)、運(yùn)輸過(guò)程符合規(guī)定和藥品批銷售臺(tái)賬；
8. 參與各項(xiàng)確認(rèn)和驗(yàn)證工作，審核確認(rèn)和驗(yàn)證方案、報(bào)告；
9.組織物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系的審計(jì)，并定期進(jìn)行供應(yīng)商審核和評(píng)估；
10.配合相關(guān)部門做好退回和產(chǎn)品召回的驗(yàn)收和處理意見(jiàn)；
11.完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交給的臨時(shí)工作。
任職要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2. 了解中國(guó)藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，精通生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、偏差、變更、供應(yīng)商審計(jì)及相關(guān)法規(guī)要求；
3. 5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，2年以上無(wú)菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有MAH經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 管理能力：出色的組織協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力；問(wèn)題解決能力強(qiáng)，能有效溝通；
5. 適應(yīng)性與工作態(tài)度：適應(yīng)加班，注重細(xì)節(jié)，質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)；積極主動(dòng)，能在壓力下保持高效。
其他：
1、身體健康，無(wú)傳染性疾病或開(kāi)放性創(chuàng)傷，以符合原料藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
2、責(zé)任心強(qiáng)，能夠吃苦耐勞，適應(yīng)倒班。
3、嚴(yán)格遵守公司管理制度，服從工作安排，確保在職期間工作技能達(dá)到公司及部門的要求標(biāo)準(zhǔn)，考核達(dá)標(biāo)。
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1、多元成長(zhǎng)：提供系統(tǒng)的輪崗學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，助你全面了解業(yè)務(wù)，平行崗位培訓(xùn)機(jī)會(huì)（原料藥、制劑、固體等方向），在崗期間職業(yè)技能和價(jià)值提升。
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7、 舒適的辦公環(huán)境，穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)理念，較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時(shí)間：8:30-5:30 （夏令時(shí)），8:30-5:00 （冬令時(shí)），單雙休，不符合基礎(chǔ)條件者請(qǐng)勿投遞，謝謝！
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：企業(yè)設(shè)置不公開(kāi) 和TA聊聊
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職位地址：泰州市海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城六期
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