所有植入人體的高端醫(yī)療器械，在應(yīng)用于人體前，都需要使用大動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以檢驗(yàn)器械的安全性和有效性。中國醫(yī)藥城大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心近日正式運(yùn)營，這是中國醫(yī)藥城又一家創(chuàng)新平臺(tái)，也是目前國內(nèi)唯一由臨床醫(yī)生團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心。
中國醫(yī)藥城大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心由中國醫(yī)藥城、江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院共同建設(shè)，目前中心已取得省科技廳頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》，有資質(zhì)開展各種大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，為所有高端醫(yī)療器械提供安全性、有效性等臨床前評價(jià)服務(wù)。
大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是所有植入式醫(yī)療器械申請臨床實(shí)驗(yàn)的前提條件和重要環(huán)節(jié)。和國外相比，目前國內(nèi)專業(yè)的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)非常欠缺。專業(yè)人員、專業(yè)場地、專業(yè)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的缺乏，嚴(yán)重制約了我國植入式高端醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
中國醫(yī)藥城大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心成立后，可為幾乎所有的高端醫(yī)療器械研發(fā)提供完整的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)解決方案。根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況，還可為相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)提供優(yōu)化方案。此外，還將為相關(guān)臨床醫(yī)生提供培訓(xùn)服務(wù)。
在國外，醫(yī)生一直是創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的主力，因?yàn)樗麄儗τ卺t(yī)療器械研發(fā)中的痛點(diǎn)、難點(diǎn)和臨床應(yīng)用中的優(yōu)缺點(diǎn)，有著更為直接和深刻的認(rèn)識(shí)。在這方面，國內(nèi)跟國外也有很大的差距。
中國醫(yī)藥城大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心是目前國內(nèi)唯一由臨床醫(yī)生團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，核心團(tuán)隊(duì)成員長期在國外留學(xué)，接受過系統(tǒng)的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)，技術(shù)涵蓋心血管介入、心血管外科、骨科及神經(jīng)內(nèi)外科等領(lǐng)域。此外，還擁有覆蓋整個(gè)醫(yī)學(xué)學(xué)科領(lǐng)域的研究型醫(yī)生團(tuán)隊(duì)。
下一步，該中心將加大投入，力爭建成國內(nèi)第一家符合GLP國際標(biāo)準(zhǔn)的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，彰顯中國醫(yī)藥城“專業(yè)化”核心優(yōu)勢。與此同時(shí)，中心還將整合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上下游資源，吸引更多創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)及相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)落戶中國醫(yī)藥城，提升中國醫(yī)藥城在高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的影響力。
